Temtop 樂控 PMS31 是一款工業級在線式高精度粒子計數器，嚴格遵循 ISO21501-4、JJF1190-2008 潔凈檢測標準，專為制藥無菌車間、半導體無塵廠房、醫療器械生產區、手術室等高等級潔凈空間 24 小時不間斷監測設計，區別于手持式便攜設備，該機型支持固定點位長期在線采集，是潔凈廠房環境管控、GMP 合規核查、潔凈等級分級的核心檢測設備。設備核心采用激光米氏光散射檢測原理，內置 780nm 長壽命激光發射源，整機配備一體式靜音真空泵，無需外接抽氣裝置，穩定輸出 28.3L/min 標準采樣氣流，流量誤差控制在 ±5% 以內。檢測通道覆蓋 0.3μm、0.5μm、0.7μm、1.0μm、2.5μm、5.0μm、10μm 七種主流粒徑，其中 0.3μm 計數效率 50%，0.5μm 及以上大粒徑計數效率可達 100%，分辨率 1 顆 / 升，能夠精準捕捉潔凈環境內微量顆粒物波動，及時發現過濾器泄漏、人員產塵、密封失效等潔凈風險。整機采用全不銹鋼金屬外殼，防塵抗電磁干擾，搭載 5 英寸工業觸控顯示屏，支持無塵手套直接操作，內置大容量本地存儲模塊，搭配 RS485 Modbus RTU 通訊接口，可無縫對接廠房 EMS 環境管理系統、BMS 樓宇控制系統，監測數據全程留痕、不可篡改，滿足醫藥行業電子記錄、審計追蹤合規要求，單臺設備可長期連續運行兩萬小時以上，適配全年無休的工業潔凈監測工況。

正式啟動檢測前，必須完成硬件安裝、線路連接、環境預檢三大前置步驟，操作不當會直接造成采樣失真、氣路堵塞甚至光學傳感器不可逆損傷。第一，點位安裝與采樣管路布置。設備適配壁掛式固定安裝，優先選擇潔凈車間氣流穩定、遠離人員通道、風機出風口、物料轉運區的監測點位，安裝高度與車間常規操作臺面平齊，避免地面揚塵直接吸入采樣口。采樣管路選用防靜電特氟龍軟管，管路總長控制在 5 米以內，減少氣流損耗，管路全程無彎折、無擠壓，采樣前端配套等動能采樣探頭，垂直向上布置，防止管路內部積水、積塵回流進入儀器內部。多點位分布式監測場景下，每一路采樣管路獨立接入單臺 PMS31，禁止多路管路共用一臺設備，避免氣流互相干擾。第二，供電與通訊線路連接。設備標準供電為 DC24V 直流穩壓電源，接線時區分正負極，禁止直接接入 220V 交流電，電源線路加裝穩壓保護器，規避車間電壓波動損傷主板。RS485 通訊線采用屏蔽雙絞線，屏蔽層單點接地，通訊總線末端匹配終端電阻，多臺設備組網時采用手拉手串聯布線，減少信號衰減，布線完成后短接通訊端口測試數據傳輸連通性，確認無斷線、短路問題。第三，開機前環境與硬件檢查。首先查看采樣進氣口無遮擋、無積塵，管路接口密封墊圈完好無漏氣；其次確認設備放置環境溫濕度在 0℃至 50℃、相對濕度 10% 至 85% 無凝露區間，嚴禁在存在油污、腐蝕性氣體、易燃易爆粉塵的空間直接開機；最后檢查設備底部濾膜組件，若濾膜表面可見粉塵堆積，需提前更換全新高效濾膜，防止雜質進入光學檢測腔。全部檢查完成后接通電源，進入整機自檢流程。

接通 DC24V 電源后設備自動啟動，全程自動化硬件自檢，無需人工干預，自檢流程包含真空泵流量校準、激光光源功率檢測、七通道粒徑傳感器校驗、存儲模塊讀寫測試、通訊端口連通性檢測，完整自檢時長約三分鐘，屏幕實時展示每一項自檢項目狀態，若出現流量異常、光源故障、通訊斷開等紅色告警標識，必須切斷電源排查故障，禁止跳過自檢直接進入檢測模式。自檢全部通過后自動跳轉至觸控主界面，主界面分實時數據區、功能菜單區、狀態告警指示燈，綠色指示燈代表正常運行，黃色為預警提示，紅色為超標故障報警。操作人員點擊屏幕菜單按鈕進入參數設置界面，分五大核心模塊逐項配置，所有參數僅可在待機狀態下修改，采樣運行中鎖定設置權限，防止參數誤改。第一，采樣模式與時長設置。設備提供連續在線監測、定時循環采樣、單次定點檢測三種模式，潔凈車間 24 小時管控選擇連續監測模式；日常巡檢點位篩查選用定時采樣，常規單組采樣時長統一設置 60 秒，潔凈等級 A 級高要求區域可延長至 120 秒，延長采樣時長能夠降低瞬時氣流波動帶來的數據誤差，同時可設置采樣延遲時間，采樣啟動前預留 30 秒氣流穩定緩沖，消除管路殘留粒子干擾。第二，潔凈度報警閾值設置。依據車間執行標準（ISO14644、GMP 附錄 1）設定各粒徑濃度報警上限，制藥無菌車間重點鎖定 0.5μm、5μm 兩個關鍵粒徑，當實時計數持續三次超過預設閾值，設備觸發聲光雙重報警，屏幕同步標記超標記錄、保存超標時刻完整數據，報警記錄存儲無法刪除，方便 QA 人員溯源核查。第三，通道顯示與單位切換設置。默認開啟全部七個粒徑通道同步顯示，無需關閉低需求通道，數據單位可切換顆 / 立方米、顆 / 升兩種格式，國內潔凈廠房統一選用顆 / 立方米單位，屏幕同步實時顯示 CF 潔凈等級判定結果，自動匹配實時粒子濃度對應潔凈級別。第四，用戶權限與審計追蹤設置。設備支持分級賬戶密碼管理，管理員賬戶擁有完整參數修改、數據導出、固件升級權限，普通操作員僅可查看實時數據、導出歷史記錄，無參數修改權限，每一次賬戶登錄、參數變更、設備啟停操作自動生成審計日志，記錄操作人員編號、操作時間、變更內容，滿足醫藥行業合規審計要求。第五，通訊與數據存儲設置。在線組網場景開啟 Modbus RTU 通訊，填寫設備通訊地址、波特率，匹配上位監控系統參數；本地存儲開啟循環覆蓋模式，存儲空間存滿后自動覆蓋最早歷史數據，可設置每小時自動存儲一組完整采樣報表，保障數據連續性。全部參數配置完成后點擊保存，設備自動重啟一次參數生效。

參數保存生效后，點擊主界面 “啟動采樣" 按鈕，真空泵開始抽取環境空氣，氣流經過采樣探頭、管路、前置濾膜后進入激光檢測腔，顆粒物經過激光束產生散射光，光電傳感器捕捉光信號換算為對應粒徑粒子數量，屏幕實時滾動刷新七通道實時濃度數值。固定式長期在線監測場景無需人工持續值守，設備自動循環采集、存儲數據，運維人員每日定時查看一次屏幕狀態，確認無紅色告警、流量數值穩定在 28.3L/min 標準區間即可。單點人工復測場景，操作人員抵達待測點位后保持設備穩定靜置五分鐘，待氣流平衡后啟動單次采樣，采樣結束后屏幕自動彈出本次采樣完整報表，包含采樣起止時間、各粒徑粒子總數、平均濃度、對應潔凈等級，可現場記錄或后期批量導出。采樣過程中多項操作禁忌必須嚴格遵守：采樣期間禁止遮擋、彎折采樣管路，禁止觸碰進氣探頭；嚴禁在采樣口附近開啟風機、推拉門、人員快速走動，避免瞬時氣流沖擊造成數據失真；不得抽取含有水汽、油霧、強腐蝕性溶劑蒸汽的空氣，水汽會附著激光窗口形成水霧，降低檢測精度；若采樣過程中出現流量驟降黃色預警，代表管路或濾膜堵塞，需立即停止采樣執行管路清潔。單組采樣完成后，如需更換監測點位，先點擊 “停止采樣" 關閉真空泵，等待設備內部氣路排空兩分鐘，再拆卸采樣管路，防止管路內部粉塵倒灌進入光學腔體。每日全部檢測工作結束后，啟動內置自凈程序，自凈流程持續十分鐘，設備抽取經過高效濾膜的潔凈空氣沖刷內部氣路，清除管路、檢測腔殘留顆粒物，避免次日采樣交叉污染。

Temtop PMS31 支持本地 U 盤導出、上位系統遠程調取兩種數據導出方式，所有歷史采樣記錄、報警日志、審計操作日志均可完整導出，文件格式為通用表格文檔，可直接用于潔凈車間日報、GMP 核查報告編制。U 盤本地導出操作步驟：選用 FAT32 格式空白 U 盤，插入設備側面 USB 接口，屏幕彈出存儲介質識別提示，進入數據菜單，按需選擇實時采樣報表、超標報警記錄、操作審計日志三類數據，選定導出時間區間，點擊確認導出，進度條走完后等待十秒再拔出 U 盤，防止文件損壞。導出完成后可在電腦端打開表格，查看每一組采樣對應的時間、各粒徑濃度、CF 潔凈等級、設備運行狀態，數據不可編輯修改，保障原始檢測數據真實性。遠程系統數據調取：設備正常接入 RS485 工業總線后，上位監控平臺實時同步全部實時數據，可遠程調取任意時間段歷史曲線，自動生成潔凈度趨勢圖表，長期跟蹤車間顆粒物波動規律，提前預判高效過濾器失效、潔凈管控漏洞等問題。日常數據存檔要求：醫藥、半導體行業需按月導出全部監測數據，紙質打印電子報表加蓋質控部門存檔，設備內部存儲至少保留三個月完整原始記錄，應對藥監、客戶現場審計核查。

規范維護是保障設備長期高精度運行、延長激光光源使用壽命的核心，分為每日簡易維護、每周常規保養、季度深度養護、年度返廠校準四級維護體系。每日維護：每次使用完畢執行十分鐘自凈程序，無塵無紡布蘸取少量異丙醇擦拭采樣探頭外壁，清理探頭表面浮塵，查看屏幕流量數值穩定無波動，確認無告警記錄。每周保養：拆卸進氣前置濾膜，濾膜出現發灰、堵塞直接更換全新原廠濾膜；目視檢查采樣管路有無積塵、彎折，管路內壁輕微積塵用潔凈干燥氮氣反向吹掃。季度深度養護：切斷設備電源打開機身外殼，洗耳球輕柔吹掃激光發射窗口、傳感器表面靜電吸附粉塵，禁止液體直接擦拭光學鏡片；使用皂膜流量計校準采樣流量，若流量偏差超出 ±5% 區間，微調真空泵參數修正；檢查通訊接線端子有無松動、銹蝕，重新緊固屏蔽線路接頭。年度強制校準：設備使用滿十二個月后返廠進行全項計量校準，通入標準粒徑氣溶膠校驗七通道計數效率、粒徑分辨率，檢測激光光源功率衰減程度，功率衰減超 15% 更換原廠激光組件，同步升級設備最新固件，消除算法誤差，校準完成后出具正規計量校準證書，滿足行業合規核查要求。常見簡易故障快速處理：開機自檢流量告警，多為濾膜堵塞或管路彎折，更換濾膜、理順管路即可恢復；屏幕無實時數據，檢查 24V 供電線路、RS485 通訊地址匹配性；頻繁濃度超標報警，先執行自凈程序復測，復測仍超標則排查車間過濾器、人員產塵源頭；屏幕觸控無響應，斷電靜置五分鐘重新上電重啟。出現激光故障、主板報錯等硬件類告警，禁止自行拆機維修，直接聯系廠家售后檢修。

第一，環境使用限制，設備僅適用于常壓潔凈室內空氣采樣，禁止不加減壓裝置直接檢測高壓壓縮空氣，高壓氣流會擊穿內部真空泵隔膜；不可放置于淋雨、高凝露、強電磁干擾的配電柜旁，避免主板短路、數據亂碼。第二，電源使用規范，必須配套原廠 24V 穩壓直流電源，禁止使用劣質適配器，車間斷電后重新供電需完整走完自檢流程，禁止跳過自檢直接采樣。第三，耗材替換規范，僅可使用原廠配套高效濾膜、特氟龍采樣管路，第三方非標耗材會造成流量偏差、氣路污染，直接影響檢測精度。第四，搬運防護要求，設備移動前停止采樣、排空氣路，采樣管路拆卸單獨收納，整機輕拿輕放，劇烈震動會偏移激光光路，造成計數精度漂移，搬運完成后必須重新校準流量再投入使用。整套操作流程嚴格遵循潔凈檢測行業規范，從安裝、開機設置、采樣監測到數據存檔、設備維護形成完整閉環，標準化操作能夠持續保證 Temtop 樂控 PMS31 粒子計數器檢測數據精準可靠，穩定支撐各類高等級潔凈廠房日常環境管控與合規核查工作。